- documento de conformidad
- Adm. Declaración del fabricante, o en algunos casos de una agencia de certificación, de que un determinado producto reúne los requisitos legales mínimos de seguridad para poder ser comercializado en la Unión Europea.
RD 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, anexo II; CP, art. 362.1. 
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